लगभग 18% भारतीय फार्मा कॉस के नए उत्पादों को यूएस एफडीए चेतावनी पत्र के रूप में किया गया विलंबित


नई दिल्ली: लगभग 180 नए उत्पाद लॉन्च, या बड़ी भारतीय दवा कंपनियों की कुल पाइपलाइन का 18% विलंबित होने की संभावना है, क्योंकि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने इन दवा निर्माताओं को दो बार चेतावनी पत्र जारी किए हैं 2018 के पहले 10 महीनों में पूरे 2018 की तुलना में, क्रिसिल की एक रिपोर्ट ने कहा।


यूएस एफडीए एक फार्मास्युटिकल कंपनी के संयंत्र को चेतावनी पत्र जारी करता है जब वह सुविधा में अच्छे विनिर्माण प्रथाओं के बार-बार उल्लंघन को देखता है। आमतौर पर जब एक चेतावनी पत्र जारी किया जाता है, तो नियामक नए उत्पादों के लिए आवेदनों को मंजूरी देता है।


सीआरआईएसआईएल रेटिंग्स के निदेशक समीर चरणिया ने अपनी रिपोर्ट में कहा कि नियामक जांच तेज होने के साथ, अमेरिकी बाजार से बिक्री में वृद्धि (भारतीय कंपनियों के लिए) 2020-22 के दौरान घटकर 10-11% रह जाएगी। विनियामक मुद्दों और / या बढ़ी हुई जांच के समाधान में काफी देरी से अमेरिकी विकास की कहानी पटरी से उतर सकती है।


रिपोर्ट के अनुसार, जेनेरिक दवा बनाने वालों के लिए वैश्विक स्तर पर सबसे अधिक लाभकारी बाजार, वार्षिक बिक्री में लगभग 55,000 करोड़ रुपये, या भारतीय फर्मों की कुल संख्या का एक तिहाई है।


रिपोर्ट के अनुसार, 2015 में यूएस एफडीए ने भारतीय दवा कंपनियों की जांच को तेज कर दिया था, और इसके परिणामस्वरूप 2016-17 में अमेरिकी राजस्व वृद्धि 6% तक गिर गई थी।


 


 


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